Especialistas técnicos e regulatórios globais para embalagem médica e farmacêutica em Tyvek®
Especialistas locais para suporte embasado
Você pode contar com a DuPont™ para garantir a proteção e a esterilidade do produto com materiais comprovados e ajuda de especialistas do setor.
Especificamente, engenheiros de embalagem, microbiólogos e especialistas em assuntos regulatórios da DuPont™, estão disponíveis pelo mundo inteiro para compartilhar seus conhecimentos e apoiar você com informações sobre:
Materiais
Design e processamento de embalagens
Lançamentos de dispositivo
Cumprimento das normas regulatórias e de embalagem em todo o mundo
Nossa rede global de conversores de embalagens
Tudo para aumentar a confiança de suas submissões regulatórias de produtos.
Nossa lista de especialistas está classificada por região, mas o conhecimento deles pode ser aproveitado globalmente. Entre em contato conosco para qualquer dúvida pontual, ou se deseja falar com um especialista especifico.
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Jennifer Benolken, Especialista em
MDM e assuntos regulatórios e MDM de CPPL
Jennifer é formada em Engenharia de Sistemas de Manufatura e mestre em Gestão Internacional. Jen trabalha na comunidade de dispositivos médicos desde 1991 em diversas funções de embalagem – embalagem, rotulagem e engenharia de esterilização e, operações e P&D, representante de vendas de embalagens flexíveis e gerente de engenharia de embalagens e grupos de rotulagem. No momento, ela é a presidente da subcomissão para ASTM F02.50, Design e desenvolvimento de embalagens, bem como copresidente para ST/WG 7 da AAMI, Grupo de trabalho de embalagens. Jen é membro ativo do Instituto de profissionais de Embalagens (IoPP), onde obteve sua certificação permanente de Profissional Certificada de Embalagens (CPPL). Ela também faz parte do Conselho Administrativo e é vice-presidente do Comitê Técnico de Embalagens de Dispositivos Médicos (MDPTC). Jennifer é a editora da terceira edição do Medical Device Packaging Handbook (Guia de embalagens para dispositivos médicos) a ser lançado em breve. Ela trabalha com clientes posteriores em dispositivos médicos e organizações farmacêuticas, fornecendo educação e respondendo perguntas sobre embalagens e esterilização Tyvek®, usando sua ampla gama de conhecimento.
Mark Sundt
Engenheiro de desenvolvimento de aplicações
Mark é formado em Ciências de materiais pela Universidade de Minnesota e entrou para a DuPont™ em 2002. Mark fez a transição para o setor Tyvek® em 2012 e tem se envolvido em diversos projetos globais que incluem o Projeto de transição de embalagem médica Tyvek® (MPTP) e o desenvolvimento e lançamento do Tyvek® 40L. Ele gosta de fornecer suporte técnico e de desenvolvimento de aplicações tanto para clientes internos e externos da Tyvek®. Ele também é um participante ativo no Comitê ASTM F02 em Embalagem de barreira primária.
Nicole Kaller
Líder de desenvolvimento de aplicações
Nicole é formada em Tecnologia de embalagens e trabalha para a DuPont™ Medical & Pharmaceutical Packaging desde 2008. No momento ela é responsável pelo desenvolvimento de novas aplicações na Europa e contribui para projetos globais conexos e para a avaliação comparativa da qualidade. Além disso, ela fornece orientação técnica e de aplicação para fabricantes de embalagens estéreis, dispositivos médicos e farmacêuticos. Ela escreve regularmente artigos técnicos e contribui para o conhecimento de embalagens médicas da DuPont™, compartilhando seu conhecimento em design, soluções e testes de embalagens; validação de processos e orientação de aplicações.
Thierry Wagner
Diretor global de regulamentos e normas
Thierry Wagner trabalha para a DuPont há mais de 30 anos em seus filmes de poliéster e não tecidos e atualmente é o Diretor global de regulamentos e normas – Cuidados de saúde, DuPont – Segurança e construção. Ele é organizador da ISO/TC 198/WG7 “Esterilização de produtos de cuidados de saúde – Embalagem” e CEN/ TC 102/WG4 “Esterilizadores e equipamentos associados para o processamento de dispositivos médicos – Embalagem”, presidente da Sterile Barrier Association (SBA, Associação da barreira estéril), membro da Parenteral Drug Association (PDA, Associação de medicamentos parentéticos) e está ativamente envolvido em vários comitês técnicos ISO e CEN sobre embalagens médicas e farmacêuticas, esterilização e processamento asséptico. Thierry também é membro do ISO/TC 210, responsável pelo ISO 13485 e símbolos de dispositivos médicos (séries ISO 15223), Comitê ASTM F02 e do Conselho consultivo CEN para padrões de saúde - Europa (CEN ABHS). Ele tem um mestrado em engenharia mecânica e de processo pela ETH Zürich , na Suíça. Ele é palestrante em conferências e seminários internacionais sobre aspectos regulatórios de embalagens médicas e farmacêuticas.
Bart Zeedzen
Especialista MDM
Bart tem um histórico comprovado na indústria de embalagens médicas e experiência com empresas de MDM e farmacêuticas. Ele começou sua carreira em embalagens em 2008 na Oliver Healthcare Packaging e foi comercialmente responsável pela Alemanha, Áustria e Suíça e pelas regiões Nórdicas. Mais tarde, responsabilidades foram adicionadas para incluir Reino Unido e Benelux. Em 2018, ele começou na DuPont™ como Especialista MDM para a região da EMEA. Ele pode fornecer suporte comercial, técnico e regulatório de alto nível com experiência nas áreas de conversão, coating e valor do ciclo de vida.
Boon See Eng
Especialista em SPM e MDM da AP
Eng começou sua carreira no setor de embalagem médica em 2009 na SteriPack Medical Packaging e era responsável comercialmente pelo mercado da ASEAN. Ele juntou-se à Dupont™ em 2018 como Especialista MDM para alavancar seus conhecimentos e experiência em embalagens médicas anteriormente. Em 2019, ele se torna responsável tanto por MDMs quanto por SPMs na região da ASEAN. Ele tem um bom relacionamento com todos os parceiros da cadeia de valor da ASEAN para embalagens médicas. Ele pode fornecer sua experiência na maioria dos aspectos da embalagem de dispositivos médicos.
Rin Kawano
Especialista de regulamentos e normas do Japão
Rin é mestre em engenharia aplicada de polímeros. Ela tem mais de uma década de experiência técnica na DuPont™ com peças de filme de fluoreto de polivinil e perfluoroelastômero na indústria eletrônica em uma variedade de atribuições que vão desde o desenvolvimento do processo para o desenvolvimento de aplicações para fabricação e gestão da qualidade. No momento, ela é especialista de normas e regulamentos para a DuPont™ Medical & Pharmaceutical Packaging no Japão. Ela é membro do grupo espelho japonês do ISO/TC 198 “Esterilização dos produtos de saúde”. Ela conduz seminários sobre Tyvek®, bem como sobre os aspectos regulatórios das embalagens farmacêuticas e médicas no Japão.
Kaori Nakamura
Líder de segmento do Japão
Kaori é uma das especialistas líderes em Tyvek® no mercado japonês. Ela tem extensa experiência na área regulatória e mais recentemente se tornou especialista de domínio em Tyvek®. Ela lidera a equipe de embalagem médica no Japão e conhece o mercado de dispositivo médico no país, bem como o mercado asiático, de uma maneira mais ampla. Ela tem estado envolvida no desenvolvimento e lançamento do 40L, adoção de clientes em todos os estilos Tyvek® e no aconselhamento do uso otimizado no mercado dos dispositivos médicos. Suas habilidades em fornecer conhecimento regulatório, técnico e de marketing, fazem dela a pessoa a quem você deve recorrer no Japão. Ela é membro do grupo espelho japonês do ISO TC/198 “Esterilização de produtos de saúde” e a convocadora do ISO TC198/WG7 “Esterilização de produtos de saúde – Embalagem” no Japão desde 2015.
Darren Oh
Especialista em SPM e MDM da AP
Darren trabalhou na indústria química por mais de uma década. Após se juntar à DuPont™, ele trabalhou em várias funções de vendas para diversos segmentos, incluindo embalagens de dispositivos médicos e farmacêuticos, embalagens ativas, gráfico e impressão, bem como no setor de soluções de segurança, incluindo vestuário pessoal de proteção. Ele também trabalhou em uma função de desenvolvimento comercial para aplicações farmacêuticas. Ele é membro do grupo espelho coreano do ISO TC/198 “Esterilização de produtos de saúde” e conduz diversos seminários e workshops anualmente.
Park Qian
Líder de regulamentos e normas da China
Park é formado em Engenharia têxtil e tem mestrado em Ciência de material têxtil. Ele tem 25 anos de experiência trabalhando na DuPont™ no segmento de não tecidos, acessórios médicos e embalagens médicas. Ele é membro da Sociedade Chinesa de Biomateriais, membro da SAC TC106 “Comitê técnico nacional para padronização de equipamento de infusão médica”, SAC TC200 “Comitê técnico nacional para padronização de equipamentos e tecnologias de esterilização”, Comitê técnico de curativos e materiais médicos da China, Comitê de embalagens médicas e Subassociação de Alto Molecular da CAMDI (Associação chinesa para o setor de dispositivos médicos). Ele esteve envolvido na configuração de padrões locais de embalagens médicas e na promoção do setor chinês de embalagens médicas.
Selena Qin, MD
Líder de regulamentos, normas e divulgação hospitalar da China
Selena juntou-se à DuPont™ em 2011 com mais de 25 anos de experiência no setor médico. Ela formou em medicina em 1995 e trabalhou como radiologista e cirurgiã por sete anos. Além disso, ela obteve seu MBA em 2002. Ela trabalhou para duas empresas de dispositivos médicos globais, Tyco Healthcare e GE Healthcare na gestão de produtos e negócios por 10 anos. Agora ela é responsável pela condução do desenvolvimento de normas e regulamentos para a DuPont™ Medical & Pharmaceutical Packaging na China. Ela também atua como Secretária geral do Comitê de embalagens de dispositivos médicos da China na Associação do setor de dispositivos médicos da China (CAMDI) desde 2016.
Billy Su
Especialista farmacêutico da China
Billy tem mais de 8 anos de experiência na DuPont™ em funções multidisciplinares de diferentes setores. Ele passou 5 anos no Tyvek®, atualmente com foco no desenvolvimento de negócios para embalagens de dispositivos farmacêuticos e médicos. Ao mergulhar profundamente na indústria farmacêutica, ele desenvolveu uma ampla rede de clientes e fornecedores, bem como uma experiência aprofundada com soluções inovadoras para a indústria farmacêutica.
Vishnu Vyas
Líder de regulamentos e normas da AP
Vishnu Vyas trabalha há mais de 15 anos no Setor de dispositivos médicos na função de regulamentos, normas e políticas públicas em uma variedade de atribuições que vão desde o chefe de assuntos regulatórios do país para assuntos regulatórios regionais da AP. Ele juntou-se à DuPont™ em 2017 como Líder de regulamentos e normas para Índia/ ASEAN para os negócios da DuPont™ Medical & Pharmaceutical Packaging. Vishnu é especialista em embalagens designado para o ISO TC198/WG7 “Esterilização de produtos de saúde – Embalagem” (ISO 11607) representando a Índia. Ele tem sido um membro ativo dos comitês RA das associações do Setor de dispositivos médicos como AMMI, Malásia; MTaI, FICCI, AMCHAM na Índia. Ele é palestrante em conferências e seminários regionais e internacionais sobre aspectos regulatórios de embalagens médicas e farmacêuticas.
Hanson Zhang
Especialista MDM China
Hanson tem mais de 15 anos de experiência na indústria química com a LG Chem, BASF, INEOS e DuPont™. Em sua função prévia antes de juntar-se à DuPont™, ele era o líder do setor de saúde e diagnóstico para plásticos médicos. Atualmente, ele é responsável pelo desenvolvimento de negócios para MDMs com foco em soluções abrangentes de embalagens médicas. Ele tem rica experiência técnica e inteligência de mercado de copolímero médico a embalagem.
Yunxia Zhang, PhD
Especialista em desenvolvimento de aplicação da AP
Yunxia tem PhD em química ambiental e foi professora visitante em Química na Universidade de Illinois em Urbana-Champaign de 2008 a 2010. Ela tem mais de 9 anos de experiência de trabalho técnico em produção farmacêutica asséptica, embalagem médica e de dispositivos médicos. No momento, Yunxia é Especialista para desenvolvimento de aplicações da AP para a DuPont™ Tyvek® Medical & Pharmaceutical Packaging. Seu foco está em fornecer suporte para o desenvolvimento de aplicações e técnicos para soluções de embalagens, orientações de aplicações e orientações de testes relacionados para o setor de dispositivos médicos e farmacêuticos.
Nancy Zhu
Especialista em desenvolvimento de aplicações da China
Nancy tem mestrado em materiais poliméricos. Ela tem mais de 16 anos de experiência técnica em empresas globais de materiais em Lyondellbasell e BASF com conhecimentos técnicos aprofundados em matéria de embalagem, incluindo design de embalagens, configuração e processos de filmes e conversão de embalagens. Ela juntou-se à DuPont™ em 2014 e atualmente atua como especialista em desenvolvimento de aplicação para a DuPont™ Medical & Pharmaceutical Packaging. Ela é responsável pelo desenvolvimento da aplicação e suporte técnico do Tyvek® nas embalagens de dispositivos médicos. Seu foco está na seleção e estudo de materiais de embalagens, design de embalagens e aplicações.